La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó la vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR), causante de la bronquiolitis, luego de que también recibiera el visto bueno de la FDA de Estados Unidos y la Comisión Europea.
El fármaco también recibió la autorización de comercialización en Gran Bretaña, Canadá, Australia y Brasil.
Se trata de una vacuna que podría revolucionar la salud pública, ya que tiene una alta eficacia y está indicado para bebés de hasta 24 meses, justamente el rango etario en que la enfermedad respiratoria tiene mayor incidencia.
En mayo de este año hubo un pico de demanda sanitaria por dicha patología, que generó un cuello de botella en las guardias de los hospitales. La vacuna permite pensar que esta realidad cambiaría cuando el fármaco esté disponible en Argentina.
El fármaco en realidad es un medicamento preventivo cuya droga es el nirsevimab, y según los ensayos clínicos tiene una alta eficacia para prevenir, sobre todo, los casos graves de bronquiolitis. Logra una “inmunización pasiva”.
La fase 3 de las pruebas demostró que el nirsevimab redujo un 83 por ciento las hospitalizaciones por bronquiolitis. La mayoría de las internaciones se producen en bebés sanos nacidos a término. De acuerdo a lo informado, la administración de nirsevimab se puede programar al inicio de la temporada de circulación del virus y se estima que su efecto se extiende por seis meses.
Se trata de una sola aplicación y se puede dar a todos los bebés, incluso los prematuros o menores de dos años con cardiopatías congénitas, a quienes se les venía indicando el anticuerpo monoclonal palivizumab.
Los laboratorios Sanofi y AstraZeneca, que desarrollaron la droga conjuntamente, informaron que “nirsevimab ha sido lanzado en Francia a mediados de septiembre, con indicación universal para todos los recién nacidos y bebés menores de 6 meses; y en España fue implementado para la inmunización previo al alta de la maternidad en nacidos en temporada y en menores de 6 meses previo al inicio de la temporada. En el caso de Estados Unidos para todos los niños por debajo de los 8 meses de edad».
Luego de la aplicación del fármaco en España, los datos obtenidos indican que son menos los recién nacidos internados por bronquiolitis y, que a la vez, los cuadros son más leves. Hace menos de un mes, ese país informó que ya había logrado una alta tasa de cobertura: más del 80 por ciento de los menores de 6 meses habían sido inmunizados.
