La Comisión de Seguimiento e Investigación sobre Fentanilo Contaminado, presidida por la diputada Mónica Fein (presidenta de la comisión), presentó el informe final tras meses de trabajo. El expediente totaliza 4.200 fojas, divididas en 13 cuerpos de 2.600 fojas y un informe final de 1.537 fojas. Hasta el 9 de diciembre continuarán recibiendo aportes para sumar al documento.
El trabajo recopila datos aportados por familiares de víctimas, especialistas y documentación remitida por organismos públicos. Allí se incluyen las 20 recomendaciones que, según la comisión, apuntan a prevenir futuros episodios de adulteración y a corregir fallas regulatorias evidenciadas durante la investigación.
Entre los puntos centrales, se destacan la creación de criterios de idoneidad para titulares de laboratorios que produzcan opioides, el establecimiento de un monitoreo digital en tiempo real, la instauración de un sistema nacional de trazabilidad para inyectables y la exigencia de auditorías periódicas en Buenas Prácticas de Manufactura.
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Faltas, vacíos normativos y la necesidad de reformas
El informe señala debilidades en los sistemas de control, fiscalización y sanción tanto en laboratorios como en efectores de salud. Entre las observaciones, se remarca que establecimientos que recibieron lotes adulterados no reportaron casos en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA).
También recomienda formalizar por ley la creación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) —hoy vigente por decreto— y actualizar manuales de inspección para establecer plazos y protocolos según la gravedad de los riesgos detectados.
Asimismo, propone modificar la normativa de recall para que, si un laboratorio incumple la recuperación de productos, sea la autoridad sanitaria la que lo ejecute con costos a cargo de la empresa.
Otra de las advertencias apunta al riesgo epidemiológico, por lo que solicita mejorar los sistemas de alerta sanitaria, garantizar Comités de Control de Infecciones, promover la historia clínica digital obligatoria y fortalecer mecanismos de trazabilidad para evitar desvíos al mercado ilegal.
Voces legislativas y análisis político
Durante la presentación, Fein sostuvo: “Queremos que haya un antes y un después; que cambie el sistema de producción, control y acompañamiento a víctimas”.
La diputada Victoria Tolosa Paz (secretaria de la comisión) explicó que el informe reconstruye el marco normativo, las inspecciones y los hechos previos al brote, e incorpora la exposición del juez federal Ernesto Kreplak, cuyas observaciones influyeron en las recomendaciones.
La vicepresidenta de la comisión, Silvana Giudici, afirmó que “fallaron todos los mecanismos de control” y que debe avanzarse en una reforma profunda. Subrayó que HLB Pharma, el laboratorio investigado, acumulaba 118 inspecciones previas con irregularidades. También destacó la necesidad de impedir que quienes violen normas vuelvan a obtener licencias para fabricar medicamentos.
El rol de las familias y el reclamo por memoria
Legisladores de distintos bloques remarcaron la participación de los familiares de las víctimas, quienes aportaron documentación y testimonios. El titular del bloque DPS, Pablo Juliano, criticó demoras en la circulación del informe, mientras que el diputado Christian Castillo expuso diferencias políticas sobre el modelo regulatorio.
Al cierre, Alejandro Ayala, familiar de una de las víctimas, afirmó: “No somos víctimas del fentanilo; somos víctimas de un Estado ausente”. También propuso crear el Día Nacional de las Víctimas del Fentanilo y de la Seguridad Farmacológica, cada 13 de mayo, fecha en la que se reconoció públicamente la adulteración y se activó la investigación judicial.
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