En una medida de control sobre la industria farmacéutica, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió cancelar el registro de 25 especialidades medicinales. La decisión responde a que las autorizaciones de comercialización se encontraban vencidas y los titulares de los productos omitieron iniciar el trámite de reinscripción correspondiente.
La resolución quedó formalizada este miércoles con la publicación de la Disposición 5866/2026 en el Boletín Oficial, rubricada por el director del organismo sanitaria, Luis Eduardo Fontana. A través del texto normativo, la autoridad sanitaria dispuso la cancelación en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de los fármacos alcanzados por el incumplimiento.
El marco regulatorio nacional, amparado en el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, fija que los certificados de habilitación para producir y distribuir fármacos tienen un plazo de validez de cinco años. Para mantener la vigencia, las empresas o sus apoderados deben solicitar la extensión del permiso dentro de los 30 días previos a la fecha de caducidad.
Al no haber completado esa actualización reglamentaria, las firmas involucradas fueron notificadas de que no podrán continuar con la fabricación ni la comercialización de los remedios comprendidos en la disposición hasta tanto no regularicen su encuadre administrativo.
Las firmas notificadas
Las habilitaciones dadas de baja corresponden a registros inscritos a nombre de los siguientes laboratorios y compañías del sector:
Aspen Argentina S.A.
CSL Behring S.A.
Eurofar S.R.L.
Laboratorio Elea Phoenix S.A.
Laboratorio Internacional Argentino S.A.
Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
Lafedar S.A.
Lavimar S.A.
Megalabs Argentina S.A.U.
Microsules Argentina S.A.
Monte Verde S.A.
Savant Pharm S.A.
Takeda S.A.
Tecnonuclear S.A.
Terumo BCT Latin America S.A.
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